|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪片
拼音名：Yansuan Lubingqin Pian
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－677
本品含盐酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg）
加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验，
显相同的反应。
【检查】 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量（相当于盐酸氯丙嗪0.1g），
加甲醇10ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液，照盐酸氯丙嗪项
下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，即得。
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为
溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤
液5ml 置25ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录
Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为915 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 避光操作。取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取
适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml ，振
摇使盐酸氯丙嗪溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置
另一100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
254nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为915 计算，
即得。
【类别】 同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
