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盐酸氯丙嗪
盐酸氯丙嗪
拼音名：Yansuan Lubingqin
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－676
C17H19ClN2S.HCl 355.33
本品为N,N-二甲基 -2-氯-10H- 吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19
ClN2S.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐
变色；水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚或苯中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为194 ～198 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加硝酸5 滴即显红色，渐变淡黄
色。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（
附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm 的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸收度约为
0.46。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集391图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ，加水10ml，振摇使溶解后，溶液
应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与
黄色3 号或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得显其他
颜色。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层
板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80:10:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254
nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加醋酸汞试
液5ml 与橙黄Ⅳ指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显玫瑰红色，
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg 的
C17H19ClN2S.HCl 。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸氯丙嗪片 (2) 盐酸氯丙嗪注射液
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