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盐酸氯丙那林片
盐酸氯丙那林片
拼音名：Yansuan Lubingnalin Pian
英文名：Clorprenaline Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－675
本品含盐酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg），加水5ml,搅拌，滤过，
滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml ，振摇使盐
酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸钠缓冲液（取无水醋酸钠4g，溶于800ml 水中，加冰醋
酸155ml ，并用醋酸调节pH值至2.8）5ml 和氯仿20ml，加二甲基黄－溶剂蓝19混合
指示液0.8ml ，用0.1％磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴
定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林
对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀）5ml，
置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据二
者消耗0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那
林20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸－醋酸钠缓冲液
15ml，二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液 1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸钠二辛酯
液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸
氯丙那林对照品20mg，按上述方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，并根据二者
消耗0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液体积(ml)的比值，计算，即得。
【类别】 同盐酸氯丙那林。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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