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盐酸氯胺酮注射液
盐酸氯胺酮注射液
拼音名:Yansuan Lu’antong Zhusheye
英文名:Ketamine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-680
本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮(C13H16ClNO)应为标示量的90.0%~
110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2 滴,加0.5 %硫酸溶液4ml 与碘化铋钾试液 1滴,即生成
红棕色沉淀。
(2) 取本品适量,照盐酸氯胺酮项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氯胺酮0.2g),置分液漏斗中,加水
适量使成25ml,加氨试液1.5ml 使成碱性,用氯仿振摇提取4 次(25ml、20ml、15ml与15ml)
每次得到的氯仿提取液分别用同一份水15ml洗涤后,用经氯仿湿润的棉花滤入锥形瓶中
,最后用氯仿5ml 洗涤棉花与滤器,合并氯仿液,置水浴上蒸干,放冷;残渣中加醋酐
2ml 、冰醋酸20ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝
色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 23.77
mg的C13H16ClNO。
【类别】 同盐酸氯胺酮。
【规格】 (1) 2ml:0.1g (2) 10ml:0.1g (3) 20ml:0.2g
【贮藏】 密闭保存。
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