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盐酸雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁胶囊
拼音名:Yansuan Leinitiding Jiaonang
英文名:Ranitidine Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-691
本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁
项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm与314nm的
波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品内容物适量,照盐酸雷尼替丁片项下的方法测定,杂
质总量不得过4.0%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷
尼替丁25mg),置100ml 量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取
续滤液5ml,照盐酸雷尼替丁片项下的方法,自“置 100ml量瓶中,加水稀释至刻度”起,
依法测定,即得。
【类别】 同盐酸雷尼替丁。
【规格】 0.15g (按C13H22N4O3S计)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
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