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盐酸克仑特罗
盐酸克仑特罗
拼音名：Yansuan Kelunteluo
英文名：Clenbuterol Hydrochloride
书页号：2000年版二部－605
C12H18Cl2N2O.HCl 313.65
本品为α－〔（叔丁氨基）甲基〕-4- 氨基-3,5- 二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计
算，含C12H18Cl2N2O.HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味略苦。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为172 ～176 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水1ml 溶解后，加20％硫酸制高锰酸钾的饱和溶
液5ml ，振摇数分钟，再加草酸适量，振摇使溶液褪色并澄清，加水5ml 后，加2,4-二
硝基苯肼的高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30％高氯酸溶液50ml使溶解），有
沉淀析出。
(2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含30μg 的溶液，照分光光度法（
附录Ⅳ A）测定，在243nm 与296nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集351 图）一致。
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 总氯量 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有
机破坏，用0.4 ％氢氧化钠溶液10ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，继续
振摇5 分钟，再放置数分钟后，用水少量冲洗瓶塞及铂丝，加稀硝酸5ml ，精密加入硝
酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ，再加硝基苯3ml ，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml,
用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸
银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl。按干燥品计算，含总氯(Cl)量应为32.5%～
35.0%。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）
25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)
滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.68mg 的C12H18Cl2N2O.HCl。 【类别】 β2 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
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