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盐酸可乐定
盐酸可乐定
拼音名：Yansuan Keleding
英文名：Clonidine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－558
C9H9Cl2N3.HCl 266.56
本品为2-[(2,6-二氯苯基) 亚氨基] 咪唑烷盐酸盐。按干燥品计算，含C9H9Cl2N3.
HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品1mg ，加水2ml 溶解后，加新制的5 ％亚硝基铁氰化钠溶液
1ml 、氢氧化钠试液2ml 与碳酸氢钠1g，振摇后，溶液变为紫色，放置后颜色更深。
(2) 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.30mg的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在272nm 与279nm 的波长处有最大吸收，其吸收度分别约为0.55与
0.47。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集327 图）一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0
～ 5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水
－冰醋酸[(4:5:1)，振摇、静置分层后，取上层液滤过] 为展开剂，展开后，晾干，喷
以稀碘化铋钾试液后，立即轻轻喷洒5 ％亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点
，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml，依法检
查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液3ml ，温
热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝
绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 26.66
mg的C9H9Cl2N3.HCl 。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸可乐定片 (2) 盐酸可乐定注射液 (3) 盐酸可乐定滴眼液
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