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盐酸肼屈嗪
盐酸肼屈嗪
拼音名：Yansuan Jingquqin
英文名：Hydralazine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－639
C8H8N4.HCl 196.64
本品为1-肼基-2，3-二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算，含 C8H8N4.HCl 应为98.0％
～102.0％。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，置试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银试液 1
ml，即产生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
(2) 取本品约10mg，加水约5ml 、稀盐酸2 滴与三氯化铁试液数滴，用氢氧化钠试
液中和后，溶液初呈红色，继转为蓝色。
(3) 取本品，加水制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定
，在260nm 、303nm 与315nm 的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.5 ～4.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，依法
检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色4 号标准比色液比较，不得更深。
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液 2
ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。
游离肼 取本品0.1g，加水5ml 与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml，1 分钟内不得
发生浑浊。
水中不溶物 取本品2.0g，加水100ml ，振摇30分钟使溶解，用已恒重的5 号垂熔
玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤3 次，每次10ml，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过
10mg(0.5％) 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过
百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻
度，摇匀，精密量取25ml，置碘瓶中，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，加盐酸5ml,
立即密塞，摇匀，在暗处放置15分钟；小心微启瓶塞，加碘化钾试液7ml ，立即密塞，
摇匀，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴
定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg
的C8H8N4.HCl。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】 盐酸肼屈嗪片
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