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盐酸精氨酸
盐酸精氨酸
拼音名：Yansuan Jing’ansuan
英文名：Arginine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－695
C6H14N4O2.HCl 210.66
本品为L-2-氨基-5- 胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N4O2.HCl 应不少于
98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋21.5°至＋23.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406 图）一致。
【检查】 溶液的透光度 取本品1g，加水10ml溶解后，照分光光度法法（附录Ⅳ
A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.02％ )。
磷酸盐 取本品0.4g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml ，置水浴上蒸发至干，用
小火灼烧至完全灰化，加水5ml 与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5 分钟，加热水10ml，
滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，
加钼酸铵溶液〔取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解〕与磷试液各1ml ，在
60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000
ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml 用同一方法制成的对照液比较，不得
更深(0.02 ％) 。
铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更深（0.02％）。
蛋白质 取本品1g，加水10ml溶解后，加20％三氯醋酸溶液5 滴，不得生成沉淀。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml 中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B
）试验，吸取上述溶液1 μl ，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－氨水(2:1) 为展开
剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以1 ％茚三酮的甲醇溶液［含3％
(ml/ml) 醋酸〕，再在105 ℃干燥5 分钟，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
铁盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml 制成的对照液比
较，不得更深（0.001 ％）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml 溶解后，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查( 附录Ⅷ J第一法),
应符合规定（0.0001％）。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定。
含氯量 取本品约0.35g ，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指
示液8 ～10滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于3.54mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5％～17.1％。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ，缓缓
加热溶解，放冷后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 10.53mg的
C6H14N4O2.HCl 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸精氨酸注射液
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