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盐酸金刚烷胺片
盐酸金刚烷胺片
拼音名:Yansuan Jingangwan’an Pian
英文名:Amantadine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-637
本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml ,振摇,
滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚
烷胺0.3g),置50ml量瓶中,加乙醇约35ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,加乙醇
至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置锥形瓶中,在水浴上蒸干,在
105℃干燥30分钟,放冷,照盐酸金刚烷胺项下的方法,自“加冰醋酸30ml”起,依法测定,
即得。
【类别】 同盐酸金刚烷胺。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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