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盐酸金刚烷胺胶囊
盐酸金刚烷胺胶囊
拼音名:Yansuan Jingangwan’an Jiaonang
英文名:Amantadine Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-637
本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物10mg,加水2ml溶解后,加盐酸使成酸性,滴加
硅钨酸试液,即析出白色沉淀。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐
酸金刚烷胺0.12g ),加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加结晶紫指示液2 滴,
用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。
【类别】 同盐酸金刚烷胺。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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