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盐酸金刚烷胺
盐酸金刚烷胺
拼音名：Yansuan Jingangwan’an
英文名：Amantadine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－636
C10H17N.HCl 187.71
本品为三环[3.3.1.1<3,7>] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算，含C10H17N.HCl 不得少
于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试
液，即析出白色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.5 ～5.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊
，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液（
附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检
查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
【含量测定】 取本品约 0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解
后，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。 【类别】 抗震颤麻痹药、抗病毒药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸金刚烷胺片 (2) 盐酸金刚烷胺胶囊
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