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盐酸甲氯芬酯胶囊
盐酸甲氯芬酯胶囊
拼音名:Yansuan Jialufenzhi Jiaonang
英文名:Meclofenoxate Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-574
本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,
振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。
(3) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,
取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)、(6)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲
氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml ,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成
一液层。连续蒸馏装置,另取4 %硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混
合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用
硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 硫酸滴定液(0.05
mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3.HCl 。
【类别】 同盐酸甲氯芬酯。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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