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中国药品标准

 
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盐酸酚苄明


盐酸酚苄明
拼音名:Yansuan Fenbianming
英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-666
C18H22ClNO.HCl 340.29 本品为N-(1- 甲基-2- 苯氧乙基)-N-(2- 氯乙基) 苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算,
含C18H22ClNO.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为137 ~140 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品50mg,置分液漏斗中,加氯仿50ml使溶解,再加0.01mol/L盐酸
溶液振摇洗涤3 次,每次20ml,弃去酸液,氯仿层经脱脂棉滤过,取续滤液5ml,加用酸处理
的氯仿〔取氯仿,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏〕
稀释成50ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其
吸收度分别约为0.55与0.45。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集384 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重,减失重
量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml 溶解后
,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg 的C18H22ClNO.HCl。 【类别】 α肾上腺素受体阻滞药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸酚苄明片 (2) 盐酸酚苄明注射液


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