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盐酸二氧丙嗪片
盐酸二氧丙嗪片
拼音名:Yansuan Eryangbingqin Pian
英文名:Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-541
本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 227
nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 波长处分别有最大吸收。
(2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨
并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,
精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光
度法(附录Ⅳ A),在264nm 波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E
1% 1cm)为362 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品12片,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ,振
摇,使盐酸二氧丙嗪完全溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸
滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,
照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸
收系数(E1% 1cm)为362 计算,即得。
【类别】 同盐酸二氧丙嗪。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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