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盐酸二氧丙嗪
盐酸二氧丙嗪
拼音名：Yansuan Eryangbingqin
英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－540
C17H20N2O2S.HCl 352.88
本品为 10-（2-二甲氨基- 异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计
算，含C17H20N2O2S.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为350 ～370 。
【鉴别】 (1) 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成1ml 中含10μg 的溶
液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 的
波长处分别有最大吸收。在328nm±2nm 波长处的吸收度为0.15～0.18。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 322图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为4.2 ～5.1 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几乎澄清
无色。
硫酸盐 取本品1.2g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3ml 制成的对照
液比较，不得更浓(0.025％) 。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 含10mg的溶液，作为供试品溶液；取此溶液
加甲醇稀释成每1ml 含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验
，吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－
丙酮－浓氨溶液(70:29:1) 为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试
品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，温热
至完全溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当
于35.29mg 的C17H20N2O2S.HCl。
【类别】 镇咳药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸二氧丙嗪片
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