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盐酸多沙普仑
盐酸多沙普仑
拼音名：Yansuan Duoshapulun
英文名：Doxapram Hydrochloride
书页号：2000年版二部－596
C24H30N2O2.HCl.H2O 432.99 本品为1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。按干燥品
计算，含C24H30N2O2.HCl为98.0％～100.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在水、氯仿或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为217 ～221℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml 中约含400μg的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A），在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处
有最小吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.5 ～5.0 。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用异丙醇
－1mol/L氨溶液(15:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液
如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量应为3.0% ～4.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）。遗留残渣不得过0.3 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），
应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取经105 ℃干燥2 小时的本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶
解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至
溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相
当于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。
【类别】 中枢兴奋药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸多沙普仑注射液
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