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盐酸地芬尼多


盐酸地芬尼多
拼音名:Yansuan Difenniduo
英文名:Difenidol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-582
C21H27NO.HCl 345.91
本品为α,α-二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO.HCl不得
少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭、味涩。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或氯仿中略溶。
熔点 本品的熔点(附当Ⅵ C)为217 ~222 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品1 ~2mg ,加水1ml ,加硫酸0.5ml ,溶液显黄色,摇匀后
黄色消失。
(2) 取本品约5mg ,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml ,置水浴中加热约3 分钟,溶液
显玫瑰红色。
(3) 取检查烯化合物项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm与252
nm的波长处有最大吸收,在244nm 的波长处有最小吸收。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为5.0 ~7.0 。
烯化合物 取本品,用乙醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ
A),在251nm 的波长处测定吸收度,不得过0.36。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液
5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO.HCl。 【类别】 镇吐药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸地芬尼多片


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