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盐酸苯乙双胍片


盐酸苯乙双胍片
拼音名:Yansuan Benyishuanggua Pian
英文名:Phenformin Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-626

本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,
滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ,加重铬酸钾试液,即生成黄色沉淀,再加稀
硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ,加氨制硝酸镍试液,即生成淡黄色沉淀,放
置后变为黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯乙
双胍0.1g),置250ml 凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,
再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。
加水溶解并移入200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml ,照氮测定法(
附录Ⅶ D第二法),自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定。每1ml 硫酸滴
定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。
【类别】 同盐酸苯乙双胍。
【规格】 25mg
【贮藏】 密封保存。










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