|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片
拼音名：Yansuan Beitasiting Pian
英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－662
本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2.2HCl）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰
化钠试液1 滴与5 ％碳酸钠溶液2 滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加
硫酸氢钾约0.5g，甘油1 ～2 滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；
取滤纸条，加2 ％氢氧化钠溶液数滴，即显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm 的波长处
有最大吸收。
(3) 取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（
附录Ⅲ）。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9
→1000) 适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇
匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依
法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸倍他司汀15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇，使盐酸
倍他司汀溶解，加盐酸溶液 (9→1000 ) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，
置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在261nm 的波长处测定吸收度，按C8H12N2.2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为352计算，即得。 【类别】 同盐酸倍他司汀。
【规格】 (1) 4mg (2) 5mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
|
|
|
