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盐酸阿扑吗啡注射液
盐酸阿扑吗啡注射液
拼音名：Yansuan Apumafei Zhusheye
英文名：Apomorphine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－616
本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为
标示量的93.0％～107.0 ％。
本品可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体，遇光渐变成绿色。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ，加碳酸氢钠试液1ml ，即生成白色或绿白色的沉淀；
缓缓滴加碘试液，随滴随振摇，即变为翠绿色；加乙醚2ml ，强力振摇后， 静置俟分
层，乙醚层显深宝石红色，水层仍显绿色。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 取本品，与黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸阿扑吗啡50mg），置分液漏斗中
，用新沸过的冷水稀释使成25ml，加碳酸氢钠0.5g，振摇溶解后，用无过氧化物的乙醚
振摇提取5 次，第一次25ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水洗涤3 次，每次5ml,
合并洗液，用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐
酸滴定液(0.02mol/L)20ml ，振摇提取，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤
2 次，每次5ml ，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02m
ol/L) 进行滴定。每1ml 盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl.
1/2H2O。
【类别】 同盐酸阿扑吗啡。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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