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盐酸阿米替林片
盐酸阿米替林片
拼音名：Yansuan Amitilin Pian
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－618
本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 239
nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1 片，研细，加水4ml 振摇后，滤过，滤液加稀硝酸2 滴，再加硝酸银
试液2 滴，即生成白色沉淀。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤
过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照含量测定项
下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应
符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)100ml，振摇30分钟
使盐酸阿米替林溶解，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸滤过，精密量取续
滤液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在239nm 的波长处测定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为444 计算，
即得。
【类别】 【贮藏】 同盐酸阿米替林。
【规格】 25mg
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