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亚硫酸氢钠甲萘醌注射液


亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
拼音名:yaliusuanqingna jianaikun Zhusheye
英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection
书页号:2000年版二部-228

本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O)
应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液,遇光易分解。
【鉴别】 取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同
的反应。
【检查】 pH值 应为2.0 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。
  对照品溶液的制备 取甲萘醌对照品50mg,精密称定,置250ml 量瓶中,加氯仿使溶解
并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于甲萘醌50mg),置分液漏斗中,
加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml ,剧烈振摇30秒,静置,分取氯仿层,用氯仿湿润的棉
花滤过,滤液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用氯
仿振摇提取2 次,每次10ml,提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液
置量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀
释至刻度,摇匀。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),用2%氯仿的无水
乙醇溶液作空白,在250nm±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.918 相乘,
即得供试品中含C11H9NaO5S.3H2O 的量。
【类别】 同亚硫酸氢钠甲萘醌。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。




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