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亚甲蓝注射液
亚甲蓝注射液
拼音名:Yajialan Zhusheye
英文名:Methylthioninium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-226
本品为亚甲蓝的灭菌的水溶液。含亚甲蓝(C16H18ClN3S.3H2O)应为标示量的90.0%~
110.0 %。
本品中得加5%的葡萄糖。
【性状】 本品为深蓝色的橙明液体。
【鉴别】 取本品,照亚甲蓝项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于亚甲蓝20mg),加稀乙醇定量稀释制
成每1ml 中约含2μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ B)在 661nm±2nm 的波长处测定吸
收度,另取亚甲蓝对照品同法测定。根据二者的吸收度比值计算,并将结果与1.169 相
乘,即得供试量中含有C16H18ClN3S.3H2O的重量。
【类别】 同亚甲蓝。
【规格】 (1) 2ml:20mg (2) 5ml:50mg (3) 10ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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