|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
小儿复方磺胺甲{恶}唑片
{恶}唑片
小儿复方磺胺甲{恶}唑片
拼音名：Xiao’er Fufang Huang’an Jia’ezuo Pian
英文名：Pediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets
书页号：2000年版二部-519
本品每片中含磺胺甲{恶}唑(C10H11N3O3S)应为0.095～0.105g，含甲氧苄啶(C14H13N4O3)应为18.0～
22.0mg。
【处方】 磺胺甲{恶}唑 100g
甲氧苄啶 20g
—————————————
制 成 1000片
【性状】本品为白色片；味微苦。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲{恶}唑50mg)，显芳香第一胺的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸10ml，微热溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试
液0.5ml，即生成棕褐色沉淀。
(3)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲{恶}唑0.2g)，加甲醇10ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液；
另取磺胺甲{恶}唑0.2g与甲氧苄啶40mg，加甲醇10ml溶解，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，
吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开
剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的颜色与位置应与对照溶
液的主斑点相同。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】磺胺甲{恶}唑 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺甲{恶}唑50mg
与甲氧苄啶10mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟使磺胺甲{恶}唑与甲氧苄啶溶解，加乙醇稀释
至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺甲{恶}唑对照品50mg
与甲氧苄啶对照品10mg，分别置100ml量瓶中，各加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液
(1)与(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml，分别置100ml量瓶中，各加0.4％氢氧化钠溶
液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，取对照品溶液(2)的稀释液，以257nm为测定波长(λ2)，在
304nm的波长附近(每间隔0.5nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1)，要求△A＝Aλ2－Aλ1=0。再在λ2与λ1
的波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1)的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，
计算，即得。
甲氧苄啶 仪器狭缝不得大于1nm。如使用自动扫描仪，波长重现性不得大于0.2nm，如使用手动仪器
时，波长调节器应同一方向旋转，并时时用对照液核对等吸收点波长。
精密量取上述供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml，分别置100ml量瓶中，各加盐酸-氯化钾溶液
(取0.1mol/L盐酸溶液75ml与氯化钾6.9g，加水至1000ml，摇匀)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录
Ⅳ A)，取对照品溶液(1)的稀释液，以239.0nm为测定波长(λ2)，在295nm附近(每隔0.2nm)选择等吸收点
波长为参比波长(λ1)，要求△A＝Aλ2－λ1=0。再在λ2与λ1的波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品
溶液(2)的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算，即得。
【类别】抗菌药。
【贮藏】遮光，密封保存。
|
|
|
