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硝西泮片
硝西泮片
拼音名：Xiaoxipan Pian
英文名：Nitrazepam Tablets
书页号：2000年版二部－834
本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于硝西泮25mg），置具塞锥形瓶中，加
氯仿10ml，振摇使硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照硝西泮项下的鉴别
(1)、(2)项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在220nm、260nm与
310nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇
使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照
含量测定项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝西泮 4
mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度
，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，
摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在260nm 的波长处测定吸收度，按C15H11N3O3的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为602 计算，即得。
【类别】 同硝西泮。
【规格】 5mg
【贮藏】 密封保存。
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