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硝西泮
硝西泮
拼音名：Xiaoxipan
英文名：Nitrazepam
书页号：2000年版二部－834
C15H11N3O3 281.27
本品为5-苯基-7- 硝基-1，3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂草 -2- 酮。按干燥品计算，
含C15H11N3O3不得少于99.0％。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。
本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为226 ～229 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加稀盐酸15ml，置水浴上加热15分钟，放冷，滤过
；滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约10mg，加甲醇1ml ，加氢氧化钠试液2 滴，溶液即显鲜黄色。
(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm
波长处的吸收度的比值应为1.45～1.65。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集470图）一致。 【检查】 有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液，
作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液
，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别
点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(3:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋
钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后，加结
晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。
【类别】 抗焦虑药、抗惊厥药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 硝西泮片
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