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硝酸咪康唑
硝酸咪康唑
拼音名：Xiaosuan Mikangzuo
英文名：Miconazole Nitrate
书页号：2000年版二部－845
C18H14Cl4N2O.HNO3 479.15 本品为 1-[2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基]-1H-咪唑的硝酸
盐。按干燥品计算，含C18H14Cl4N2O.HNO3应为98.5％～101.5％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）应为178 ～184 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474 图）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照
分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm、272nm及280nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品约3mg ，加二苯胺试液1 滴，应显深蓝色。
(4) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C），进行有机破坏，用5 ％氢氧化钠
溶液5ml 为吸收液，燃烧完毕后，强烈振摇，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成
酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作
为供试品溶液；精密量取该液适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶
液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各50μl ，分别点于
同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)为展开剂，另在展开缸中放一
盛有浓氨溶液5ml 的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑
点，与对照溶液的斑点比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约 0.25g，精密称定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解
，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊
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