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硝酸毛果芸香碱滴眼液
硝酸毛果芸香碱滴眼液
拼音名：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye
英文名：Pilocarpine Nitrate Eye Drops
书页号：2000年版二部－841
本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。
本品可加适量的抑菌剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品，照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠2.94g
与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后，加甲醇400ml 制成的溶液为流动相；检测
波长为230nm 。理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000，毛果芸香碱峰和内标物质
峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取苯甲酸，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含90μg的溶液，摇
匀，即得。
测定法 取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg，精密称定，置50
ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置
50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另
精密量取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同硝酸毛果芸香碱。
【规格】 (1) 10ml:50mg (2) 10ml:100mg (3) 10ml:200mg
【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗处保存。
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