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硝酸甘油溶液
硝酸甘油溶液
拼音名：Xiaosuan Ganyou Rongye
英文名：Nitroglycerin Solution
书页号：2000年版二部－841
本品为硝酸甘油的无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为9.0％～11.0％(g/ml)。
【性状】 本品为无色的澄明液体；有乙醇的特臭。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为0.835 ～0.850 。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ，置蒸发皿中，加氢氧化钠试液0.5ml ，混匀，置水浴
上使乙醇挥发，并浓缩至约0.2ml ，放冷，分取约0.1ml ，加硫酸氢钾约20mg，加热，
即发生丙烯醛的刺激性臭气。
(2) 取鉴别(1)项剩余的浓缩液，加硫酸1 ～2 滴，摇匀，加二苯胺试液1 滴，即显
深蓝色。
【检查】 有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油10mg的溶液，
作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油50μg 的溶
液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂，展开后，晾
干，喷以1 ％二苯胺的乙醇溶液，在紫外光灯(365nm) 下照射5 分钟后立即检视。供试
品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(50:50)
为流动相；检测波长为215nm。理论板数按硝酸甘油峰计算应不低于2000，硝酸甘油峰
与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取硝酸甘油对照品适量，加流动相溶解并制成每1ml中含硝酸甘油
0.1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按外
标法以峰面积计算，即得。
【类别】 血管扩张药。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】 (1) 硝酸甘油片 (2) 硝酸甘油注射液
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