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硝酸甘油片
硝酸甘油片
拼音名：Xiaosuan Ganyou Pian
英文名：Nitroglycerin Tablets
书页号：2000年版二部－842
本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0％～115.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于硝酸甘油10mg），加无水乙醇10ml，振摇使
溶解，滤过，滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。
测定法 取本品1片，置5ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，
使硝酸甘油溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶
液含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量。除限度为±20％以外，
应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 除崩解时限应在2分钟内完全崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（附
录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝酸甘油2.5mg）
，置25ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，使硝酸甘油溶解，用
流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶液含量测定项下的
方法测定，即得。
【类别】 同硝酸甘油溶液。
【规格】 0.5mg
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
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