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腺苷钴胺片


腺苷钴胺片
拼音名:Xiangan Gu’an pian
英文名:Cobamamide Tablets
书页号:2000年版二部-980

本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。
【鉴别】 避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(pH7.0 )制成每1ml
中约含50μg 的溶液,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研细,用氯化钾溶液(
取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移
至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )
过滤,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度,二
者的比值应不低于0.80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(
pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0 )稀释至刻度,摇匀,用
微孔滤膜(0.45μm )过滤,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)在261nm的波长处测定
吸收度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取维生素B<[12]>对照品约20mg,精密称定,置
500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品100 片,除去糖衣,研细,用水分次转移至500ml 量瓶
中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,收集续
滤液,即得。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,
各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm 处,用100W白炽灯各
1个同时照射1小时,照分光光度法(附录Ⅳ A),在368nm 的波长处分别测定吸收度
,计算,并将结果与1.1654相乘。
【类别】 同腺苷钴胺。
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。


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