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西咪替丁胶囊
西咪替丁胶囊
拼音名：Ximitiding Jiaonang
英文名：Cimetidine Capsules
书页号：2000年版二部－230
本品含西咪替丁(C10H16N6S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】 取本品的内容物，照西咪替丁片项下的鉴别试验显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液
（0.9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液
10ml，滤过；精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，作为供试
品溶液；另取本品1粒，除尽内容物，空胶囊用甲醇洗净、挥干后，同法操作制成对照
溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸收度，按C10H16N6S的吸收
系数（Ｅ1% 1cm）为774计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于西
咪替丁0.1g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁
溶解后，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，
加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸
收度，按C10H16N6S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为774计算，即得。 【类别】 同西咪替丁
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封保存。
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