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西咪替丁
西咪替丁
拼音名：Ximitiding
英文名：Cimetidine
书页号：2000年版二部－229
C10H16N6S 252.34
本品为 N’- 甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4- 基) 甲基] 硫代] 乙基]-N-氰基
胍。按干燥品计算，含C10H16N6S 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易
溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1
ml中约含8μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm 的波长处测定吸收度，吸
收系数（Ｅ1％ 1cm）为751 ～797 。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水10ml，微热使溶解，加氨试液1 滴，加硫酸铜
试液2 滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。
(2) 取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（图谱集142 图）一致。
【检查】 氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 8ml
制成的对照液比较，不得更浓(0.008％) 。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－
甲醇－浓氨溶液(5:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，置饱和的碘蒸气中显色。供试品溶
液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液
1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg 的C10H16N6S 。
【类别】 组胺H2受体阻滞药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 西咪替丁片 (2) 西咪替丁胶囊
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