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戊四硝酯片


戊四硝酯片
拼音名:Wusixiaozhi Pian
英文名:Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
书页号:2000年版二部-123

本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙
酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)约25ml搅拌使戊四硝酯溶解后,滤过,滤液置蒸发
皿中,在温水浴上蒸除丙酮,残渣依法测定,熔点(附录Ⅵ C)为139~143℃(本品有
爆炸性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破
坏之)。
(2) 取上述残渣约10mg,置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中,冷却,沿壁加入硫酸亚
铁试液3ml ,在二液面接界处产生棕色环。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通
风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解
,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下方
法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于戊四硝酯
25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至
刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下的方法测定,即得。
【类别】 【贮藏】 同戊四硝酯散。
【规格】 10mg









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