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五肽胃泌素
五肽胃泌素
拼音名：Wutai Weimisu
英文名：Pehtagastrin
书页号：2000年版二部－54
C37H49N7O9S 767.9
本品为N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L－色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰
-L-苯丙酰胺。按干燥品计算，含C37H49N7O9S应为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶，在稀氨溶液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶
液，依法测定(附录Ⅵ E)。比旋度为－25.0°至－29.0°。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在230～350nm
的波长范围内测定吸收度，在280nm与288nm的波长处有最大吸收,在275nm的波长处有转
折点。
(2)取本品约5mg，加盐酸溶液(1→2)0.5ml，混匀，置安瓿内，封口，在150℃水解
30分钟,将水解液移置小烧杯中，置水浴上蒸干，残渣加水0.1ml使溶解，作为供试品溶
液。取甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β－丙氨酸对照品各适量，加水分别制
成每1ml中含2.5mg的对照品溶液及各含2.5mg的对照品混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)
测定,吸取上述供试品溶液、对照品混合溶液及五种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上，以正丁醇-水-异丁酸-冰醋酸(50:50:5:7)的上层液为展开剂，进行单向三次展
开，每次展开约15cm，取出后俟展开剂挥干后再进行下一次展开,且比前一次多展开一些,展
开后，取出，晾干，喷以茚三酮溶液(取茚三酮0.1g,加水0.2ml与冰醋酸0.4ml，加三甲基吡
啶1ml，加乙醇使成20ml)，在70～80℃加热15分钟。对照品混合溶液应显5个斑点,供试品溶
液所显斑点的位置与颜色应与各相应的对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 吸收度比值 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在280
nm与288nm的波长处吸收度的比值应为1.12～1.22。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时，减失重量不得过0.5％(附录
Ⅷ L)。
氨基酸比值 取本品，加盐酸溶液(1→2)，于110℃水解24小时后,用氨基酸自动分析仪测
定，各氨基酸之间比值应为1。
有关物质 取本品，加甲醇－浓氨溶液(24:1)混合液制成每1ml中含5mg的溶液作为
供试品溶液;精密量取适量制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚－冰醋酸－水(10:2:1)
为展开剂，展开后，晾干，在100℃干燥2分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛
1g，加甲醇－盐酸(3:1)混合使溶解]，在100℃加热至斑点出现(约2分钟)，供试品溶液如显杂质斑
点，与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品适量,精密称定，加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含
50μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收度，按C37H49N7O9S的吸收系
数(E1％ 1cm)为70计算，即得。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 五肽胃泌素注射液
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