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五氟利多


五氟利多
拼音名:Wufuliduo
英文名:Penfluridol
书页号:2000年版二部-56
C28H27ClF5NO 523.97
本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
按干燥品计算,含C28H27ClF5NO不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭、无味。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶;在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为105~108 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品5~10mg,加乙醇1ml使溶解,加二硫化碳-苯(1:3) 混合
液1ml ,再加硝酸银试液0.5ml ,生成微黄色沉淀,逐渐变成灰黑色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在267nm与273nm的波长处有最大吸收,在240nm与270nm 的波长处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集41图)一致。
【检查】 氟化物 取本品0.40g ,加水50ml,振摇5分钟,过滤,取滤液25ml移
入50ml纳氏比色管中,冷至15℃以下,加酸性茜素锆试液2.0ml ,用水稀释至刻度,摇
匀,在15℃以下避光放置1小时,与对照液(取0.0022%氟化钠溶液4.0ml ,加水至25
ml,与供试液同法操作)比较,颜色不得更浅(0.02%)。?
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯
-苯-浓氨溶液(8:3:2) 为展开剂,展开后,晾干,在60℃干燥15分钟,放冷,置碘蒸
气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液
的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加乙醇30ml溶解后,照电位滴定法(附
录Ⅶ A),用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 五氟利多片


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