|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
维生素Ｋ
<[1]>
维生素Ｋ<[1]>
拼音名：Weishengsu K<[1]>
英文名：Vitamin K<[1]>
书页号：2000年版二部－800
C31H46O2 450.71
本品为2-甲基 -3-（3,7,11,15-四甲基 -2-十六碳烯基）-1，4-萘二酮的反式和顺
式异构体的混合物。含C31H46O2应为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为黄色至橙色透明的黏稠液体；无臭或几乎无臭；遇光易分解。
本品在氯仿、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
折光率 本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.525 ～1.528 。
【鉴别】 (1) 取本品1 滴，加甲醇10ml与5 ％氢氧化钾的甲醇溶液1ml ，振摇，
溶液显绿色；置热水浴中即变成深紫色；放置后，显红棕色。
(2) 本品在含量测定项下所得色谱图中的保留时间，应与对照品的保留时间一致。
(3) 取本品，加三甲基戊烷制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
A）测定，在243nm、249nm、261nm与270nm的波长处有最大吸收；在228nm、246nm、254
nm与266nm的波长处有最小吸收；254nm波长处的吸收度与249nm波长处的吸收度的比值应
为0.70～0.75。
【检查】 甲萘醌 取本品20mg，加三甲基戊烷2ml 使溶解，加氨试液－乙醇(1:
1)1ml 与氰基醋酸乙酯2 滴，缓缓振摇，放置后，如下层溶液显蓝色，与甲萘醌的三甲
基戊烷溶液（每1ml 中含甲萘醌对照品20μg ）2ml 用同一方法制成的对照液比较，不
得更深(0.2％) 。
顺式异构体 照含量测定项下的方法，按峰面积归一法计算，顺式异构体的含量不
得过21.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以石油醚 (60～90℃)-正戊醇(2000
:2.5)为流动相；检测波长为254nm 。维生素K<[1]>的顺、反式异构体峰之间及顺式异构
体峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取苯甲酸胆甾酯约37.5mg，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释
至刻度，摇匀，即得。
测定法 取维生素K<[1]>对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，以流动相溶解
并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液5ml 与内标溶液1ml 置10ml量瓶中，以流动相稀
释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，计录色谱图；另取本品适量，同法测定，
按内标法以顺、反式异构体峰面积之和计算，即得。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 维生素K<[1]>注射液
|
|
|
