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中国药品标准

 
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维生素E粉


维生素E粉
拼音名:Weishengsu E Fen
英文名:Vitamin E Powder
书页号:2000年版二部-799

本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E(C31H52O3)应为
标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或颗粒。易吸潮。
【鉴别】 (1) 取本品适量,加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醇
200ml 分两次提取,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,滤液在充氮情况下渐渐加热蒸
去乙醚,残液照维生素E项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与维生素E对照品峰
的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0 %(附
录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于维生素E 200mg),精密称定,置锥形瓶中
,加正己烷25ml,置70℃水浴中回流2 小时,放冷,滤过,滤液用正己烷洗涤3 次,
滤液与洗液置50ml棕色量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀。精密量取该溶液5ml ,置
棕色具塞锥形瓶中,照维生素E项下的方法,精密加入内标溶液5ml ,密塞,摇匀。取
1 ~3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
【类别】 同维生素E。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。


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