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维生素D
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维生素D<[2]>
拼音名:Weishengsu D<[2]>
英文名:Vitamin D<[2]>
书页号:2000年版二部-795
C28H44O 396.66
本品为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O 应为97.0%
~103.0 %。
【性状】 本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易
变质。
本品在氯仿中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不
溶。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含40mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+102.5°至+107.5℃(应于容器开启后30分钟内
取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(
E1% 1cm)为460 ~490 。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5mg ,加氯仿5ml 溶解后,加醋酐0.3ml 与硫酸0.1ml,
振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后成绿色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集452 图)一致。
【检查】 麦角甾醇 取本品10mg,加90%乙醇2ml 溶解后,加洋地黄皂苷溶液(
取洋地黄皂苷20mg,加90%乙醇2ml ,加热溶解制成)2ml ,混合,放置18小时,不得
发生浑浊或沉淀。
【含量测定】 精密称取本品25mg,置100ml 棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避
免加热,用超声处理助溶1 分钟使完全溶解,加三甲基戊烷至刻度,摇匀;精密量取上
述溶液与内标溶液各5ml ,置50ml棕色量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶
液。照维生素D测定法(附录Ⅶ K 第一法)测定,即得。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光、充氮、密封,在冷处保存。
【制剂】 (1) 维生素D<[2]>注射液 (2) 维生素D<[2]>胶丸
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