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维生素Ｂ1
维生素Ｂ1
拼音名：Weishengsu Ｂ1
英文名：Vitamin Ｂ1
书页号：2000年版二部－784
C12H17ClN4OS.HCl 337.27 本品为氯化4-甲基 -3-［（2-甲基 -4-氨基-5- 嘧啶基）甲基］-5-(2-羟基乙基)
噻唑{翁}盐酸盐。按干燥品计算，含C12H17ClN4OS.HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中
迅即吸收约4 ％的水分。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml
约含12.5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在246nm 的波长处测定吸收度，吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为406 ～436 。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml 溶解后，加铁氰化钾试液 0.5
ml与正丁醇5ml ，强力振摇2 分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸
使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.50g ，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为2.8 ～3.3 。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，
与对照液（取比色用重铬酸钾液0.1ml ，加水适量使成10ml）比较，不得更深。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.01％) 。
硝酸盐 取本品1.0g，加水溶解使成100ml ，取1.0ml ，加水4.0ml 与10％氯化钠
溶液0.5ml ，摇匀，精密加入稀靛胭脂试液［取靛胭脂试液，加等量的水稀释。临用前，
量取本液1.0ml ，用水稀释至50ml，照分光光度法（附录Ⅳ A），在610nm 的波长处测
定，吸收度应为0.3 ～0.4 ］1ml ，摇匀，沿管壁缓缓加硫酸5.0ml，立即缓缓振摇1分
钟，放置10分钟，与标准硝酸钾溶液（精密称取在105 ℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg，
置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml量瓶中，加水
稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于50μg 的NO3 ）0.50ml用同一方法制成的对照液比较，
不得更浅（0.25％）。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液 2.0
ml制成的对照液比较，不得更深(0.002％) 。
重金属 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属
不得过百万分之十。
总氯量 取本品约0.2g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示
液8 ～10滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml 硝酸银滴定液(0.1
mol/L)相当于3.54mg的氯(Cl)。按干燥品计算，含总氯量应为20.6％～21.2％。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，置100ml 具塞锥形瓶中，加冰醋酸
20ml，微热溶解后，密塞，冷至室温，加醋酸汞试液5ml 、喹哪啶红－亚甲蓝混合指示
液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显天蓝色，振摇30秒不褪色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS
.HCl。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 维生素Ｂ1 片 (2) 维生素Ｂ1 注射液
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