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维生素AD滴剂
维生素AD滴剂
拼音名:Weishengsu AD Diji
英文名:Vitamin A and D Drops
书页号:2000年版二部-784
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左
右脱去固体脂仿)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的
90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2
或维生素D3。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄明液体;无败油臭或苦味。
【鉴别】 (1) 取本品,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A10~20单位的溶液;取
1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲
醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm 。取等量维生素D2 、D3 混合液各约相
当于5 ~10单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0 。取维生素D
测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用
无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相
应的维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。
【检查】 酸值 取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5 滴,滴加氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不得过2.8 。
装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F)应符合规定。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ
J)测定,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定。采用
维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1) 每1g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位
(2) 每1g含维生素A 50 000单位与维生素D 5000单位
(3) 每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位
【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
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