|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
维A酸片
维A酸片
拼音名：Wei A Suan Pian
英文名：Tretinoin Tablets
书页号：2000年版二部-782
本品含全反式维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为淡黄色片。
【鉴别】取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在352nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)、以聚山梨酯80-水(7→1000)
为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml，加酸性异丙醇溶液(0.1mol/L盐酸溶
液]1ml加异丙醇至1000ml)充分振摇，滤过，滤液置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇稀释至刻度，摇匀，作
为供试品溶液；另取维A酸对照品适量，精密称定，加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶
液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在352nm的波长处测定吸收度，计算出每
片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维A酸20mg)，置
100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液适量，充分振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液
2ml，置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在352nm的波
长处测定吸收度；另取维A酸对照品适量，精密称定，加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的
溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】细胞诱导分化药。
【规格】20mg
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
|
|
|
