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维Ａ酸
维Ａ酸
拼音名：Wei A Suan
英文名：Tretinoin
书页号：2000年版二部－781
C20H28O2 300.44
本品为全反式维Ａ酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0％～103.0 ％。
【性状】 本品为黄色或淡橙色的结晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml ，加异丙醇
至1000ml），制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在352nm
的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445 图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附
录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百分之二十。
异维Ａ酸 避光操作。取异维Ａ酸对照品适量，精密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，
用异辛烷制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照品溶液。另取本品适量，精密称定，
加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作为供试品溶液。取上
述溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用5μm硅胶为填充剂；异辛烷－异丙醇
－冰醋酸(99.65:0.25:0.1)为流动相；检测波长为352mn 。理论板数按异维Ａ酸计算应
不低于1000，异维Ａ酸和维Ａ酸峰的分离度应大于1.0 ，供试品中异维Ａ酸的含量不得
过5.0 ％。
【含量测定】 取本品约0.24g ，精密称定，加二甲基甲酰胺50ml溶解后，加麝香
草酚蓝的二甲基甲酰胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿
色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.04mg的
C20H28O2。
【类别】 抗皮肤角化异常药、细胞诱导分化药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 维Ａ酸片
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