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托吡卡胺滴眼液


托吡卡胺滴眼液
拼音名:Tuobika’an Diyanye
英文名:Tropicamide Eye Drops
书页号:2000年版二部-236

本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加2,4-硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液
(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2)取含量测定项下的酸溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加0.1mol/L硫酸溶液与硼砂标准缓冲液(附录Ⅵ N)并稀释
至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),酸溶液在254nm的波长处测定吸收度(A254),缓冲溶液在296nm
的波长处测定吸收度(A296),计算托吡卡胺在254nm的波长处的吸收度(A254→0.764A296),按C17H20N2O2的
吸收系数(E1% 1cm)为172计算,即得。
【类别】同托吡卡胺。
【规格】(1)6ml:15mg (2)6ml:30mg
【贮藏】密闭保存。


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