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头孢羟氨苄片
头孢羟氨苄片
拼音名：Toubaoqiang’anbian Pian
英文名：Cefadroxil Tablets
书页号：2000年版二部-194
本品含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法
操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本
品10片，研细，精密称取适量（相当于平均片重），按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种
溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每片的溶出
量。限度为75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶
中，加流动相溶解并稀释至刻度，充分振摇，滤过，取续滤液10μ注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法
测定。
【类别】同头孢羟氨苄。
【规格】0.125g（按C16H17N3O5S计算）
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
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