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头孢羟氨苄胶囊


头孢羟氨苄胶囊
拼音名:Toubaoqiang’anbian Jiaonang
英文名:Cefadroxil Capsules
书页号:2000年版二部-194

本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,照头孢羟氨苄项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水
分不得过8.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分
钟100 转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释
成每1ml中约含25μg 的溶液;另取装量差异项下内容物适量(相当于1粒的平均装量),
精密称定,按标示量加水制成每1ml中约含25μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按二者吸收度的比值,计算每粒的溶出
量。限度为80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合,精密称取适量(约相当于头孢羟
氨苄30mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,充分振摇;滤过,取续滤液10μ1 注
入液相色谱仪,照头孢羟氨苄项下的方法测定。 【类别】 同头孢羟氨苄。
【规格】 按C16H17N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3)0.5g
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。









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