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头孢哌酮
头孢哌酮
拼音名：Toubaopaitong
英文名：Cefoperazone
书页号：2000年版二部－186
C25H27N9O8S2 645.68
本品为(6R ，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基
-2，3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂
双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算，含C25H27N9O8S2 不得少于95.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
本品在丙酮或二甲亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或醋酸乙酯中极微溶
解。
比旋度 取本品，精密称定，用磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钾溶液，用10mo
l/L 氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)－乙腈(90:10) 溶解并稀释成每1ml中含30mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－30°至－38°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液［取34.8％盐酸羟胺溶液
1份，醋酸钠－氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g 与氢氧化钠86.5g ，加水溶解使成1000
ml)1份，乙醇4份，混匀]3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，
摇匀，显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时
间一致。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为2.0 ～4.0 。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺醋酸溶
液（取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度）－1mol/L醋酸
溶液－乙腈－水(1.2:2.8:120:876) 为流动相；检测波长为254nm 。同时精密称取头孢
哌酮对照品、头孢哌酮降解物Ｂ对照品（先以乙腈溶解）及头孢哌酮Ｓ异构体适量，用
少量磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,
混匀，pH值为7.0)溶解，再加流动相稀释成每1ml中含上述3种物质各0.2mg的混合溶液，
进样测试，头孢哌酮峰与头孢哌酮Ｓ异构体峰的分离度应不小于1.0。
测定法 取本品约45mg，精密称定，置100ml量瓶中，加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)
3～5ml 溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪；记录谱图；另
取头孢哌酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N9O8S2的含量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密封，冷处保存。
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