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头孢克洛片


头孢克洛片
拼音名:Toubaaokeluo Pian
英文名:Cefaclor Tablets
书页号:2000年版片二部-176

本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】取本品细粉适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶
液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
【检直】水分 取本品,研细,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过8.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经
30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取本品10
片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶
液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出
量。限度为80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),加流动相溶解
并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相
色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。
【类别】同头孢克洛。
【规格】0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)
【贮藏】遮光,密封,在凉暗干燥处保存。




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