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头孢氨苄片


头孢氨苄片
拼音名:Toubao’anbian Pian
英文名:Cefalexin Tablets
书页号:2000年版二部-191

  本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或乳黄色。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于头孢氨苄1g),加水2ml 、盐酸溶液
(9→100)3ml,振摇,滤过,取滤液,照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同
的结果。
  【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以水为溶剂,
转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,
用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量
(约相当于平均片重),按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液,滤过,精密
量取续滤液,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附
录Ⅳ A),在262nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。
限度为80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢氨苄
0.1g ),置100ml 量瓶中,加流动相适量,充分振摇溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl,照头孢
氨苄项下的方法测定。
  【类别】 同头孢氨苄。
  【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
  【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。











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